Standard ISO/IEC 17025:2017 - Opći zahtjevi za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i kalibraciju
Standard ISO/IEC 17025:2017 je primjenjiv u svim organizacijama koje obavljaju laboratorijske aktivnosti, bez obzira na broj osoblja. Laboratoriji, regulatorna tijela, organizacije i sheme za stručnu ocjenu, tijela za akreditaciju i drugi koriste ISO/IEC 17025:2017 u validaciji ili priznavanju kompetentnosti laboratorija.
Ovaj standard je osnova za akreditaciju koju provodi akreditacijsko tijelo.
Reviziju standarda objavili su ISO (International Organization for Standardization) i IEC (International Electrotechnical Commission) u novembru 2017. godine ažuriranjem sadržaja i prilagođavanjem potrebama laboratorijima za ispitivanje i kalibraciju.
Standard ISO/IEC 17025 su razvili laboratorijski stručnjaci iz cijelog svijeta, zajedno sa 18 povezanih organizacija, poput Međunarodne organizacije za akreditaciju laboratorija (ILAC) i mnogim udruženjima koja predstavljaju laboratorije.
Standard također pomaže saradnju između laboratorija i drugih tijela proširujući prihvatljivost rezultata između različitih zemalja. Izvještaji o ispitivanju i certifikati mogu se prihvatiti u drugim zemljama bez potrebe za dodatnim ispitivanjem te tako olakšava međunarodna trgovina.
Područje primjene uključuje sve vrste laboratorija, bez obzira da li su samostalne organizacije ili su pod upravljanjem države, industrijske grane ili bilo koje druge organizacije.
Standard je također koristan univerzitetima, istraživačkim centrima, vladama, regulatorima, inspekcijskim tijelima, organizacijama za certificiranje proizvoda i drugim tijelima za ocjenjivanje usklađenosti radi potrebe obavljanja ispitivanja, uzorkovanja ili kalibriranja.
Reviziju standarda objavili su ISO (International Organization for Standardization) i IEC (International Electrotechnical Commission) u novembru 2017. godine ažuriranjem sadržaja i prilagođavanjem potrebama laboratorijima za ispitivanje i kalibraciju.
Standard ISO/IEC 17025 su razvili laboratorijski stručnjaci iz cijelog svijeta, zajedno sa 18 povezanih organizacija, poput Međunarodne organizacije za akreditaciju laboratorija (ILAC) i mnogim udruženjima koja predstavljaju laboratorije.
Koje koristi donosi organizaciji?
Standard ISO/IEC 17025 omogućava laboratorijima da demonstriraju kompetentnost rada i da stvaraju valjane rezultate, promovirajući na taj način povjerenje u rad laboratorija kako u zemlji, tako i širom svijeta.Standard također pomaže saradnju između laboratorija i drugih tijela proširujući prihvatljivost rezultata između različitih zemalja. Izvještaji o ispitivanju i certifikati mogu se prihvatiti u drugim zemljama bez potrebe za dodatnim ispitivanjem te tako olakšava međunarodna trgovina.
Kome je namijenjen ISO/IEC 17025?
Standard ISO/IEC 17025 koristan je za svaku organizaciju koja vrši ispitivanje, uzorkovanje ili kalibraciju, a želi da ostvari pouzdane rezultate.Područje primjene uključuje sve vrste laboratorija, bez obzira da li su samostalne organizacije ili su pod upravljanjem države, industrijske grane ili bilo koje druge organizacije.
Standard je također koristan univerzitetima, istraživačkim centrima, vladama, regulatorima, inspekcijskim tijelima, organizacijama za certificiranje proizvoda i drugim tijelima za ocjenjivanje usklađenosti radi potrebe obavljanja ispitivanja, uzorkovanja ili kalibriranja.
Zašto je standard revidiran 2017.?
Prethodna revizija ISO/IEC 17025 je izdata 2005., međutim od tada su se promijenili tržišni uslovi i tehnologije. Nova revizija standarda pokriva tehničke promjene, rječnik i razvoj IT tehnika. Uzima također u obzir i najnoviju verziju standarda ISO 9001:2015.Koje su ključne promjene?
Revizija standarda ISO/IEC 17025:2017 uzima u obzir nove načine rada laboratorija.Najznačajnije promjene su sljedeće:
- Područje primjene je revidirano kako bi obuhvatilo sve laboratorijske aktivnosti, uključujući ispitivanje, kalibriranje i uzorkovanje povezano sa naknadnom kalibracijom i ispitivanjem.
- Usvojena je nova struktura za usklađivanje standarda s ostalim postojećim ISO/IEC standardima ocjenjivanja usklađenosti, poput ISO/IEC 17000 serije standarda o ocjeni usklađenosti.
- Primijenjeni procesni pristup se sada podudara sa novijim standardima sistema upravljanja kao što su ISO 9001:2015 (Sistem upravljanje kvalitetom), ISO 15189:2012 (Sistem upravljanja kvalitetom medicinskih laboratorija) i serija standarda ISO/IEC 17000 (standardi za aktivnosti ocjenjivanja usklađenosti), stavljajući naglasak na rezultate procesa umjesto na detaljni opis zadataka i koraka procesa.
- Standard pojačava fokus na informacione tehnologije. Prepoznavajući činjenicu da priručnici, zapisi i izvještaji u papirnoj formi treba da budu kopirani i fizički distribuirani, standard ih polako zamjenjuje elektronskom formom, što uključuje upotrebu računarskih sistema, elektronskih zapisa i producuranje elektronskih rezultata i izvještaja.
- Dodana je nova sekcija koja uvodi koncept risk-baziranog pristupa/razmišljanja i opisuje podudarnost sa novom revizijom standarda ISO 9001:2015 Sistemi upravljanja kvalitetom - Zahtjevi.
- Ažurirana je terminologija. Primjeri uključuju izmjene Međunarodnog metrološkog rječnika (VIM) i usklađivanje s ISO/IEC terminologijom, koja ima skup zajedničkih pojmova i definicija za sve standarde namijenjene ocjeni usklađenosti.
Primjedbe
Objavi komentar