Lista obaveznih dokumentiranih informacije koje zahtijeva ISO/IEC 17025:2017

-
Važeća revizija standarda ISO/IEC 17025:2017 je izvršena radi promjena tržišnih uslova, razvoja tehnologije i usklađivanja sa standardom ISO 9001:2015.
Koji su dokumenti potrebni? i Koliko je dokumenata potrebno?
Za trenutno akreditirane sisteme pitanje može biti: Koje su promjene potrebne u trenutnim dokumentima? ili Koji novi dokumenti treba da budu kreirani da bi se osigurala usklađenost?
Standard ISO/IEC 17025:2017 zapravo zahtijeva manje dokumenata u odnosu na reviziju iz 2005. godine. U nastavku je sažetak dokumenata koji mora da budu usklađeni sa revizijom ISO/IEC 17025:2017.

Obavezni dokumenti prema ISO/IEC 17025:2017

Treba imati na umu da za utvrđene izuzetke zahtjeva standarda iz područja primjene standarda, dokumenti iz izuzetih odredbi standarda neće biti potrebni.

  • Procedura kontrole dokumenata i zapisa (zahtjevi 8.2.1, 8.3 i 8.4)

  • Politika kvaliteta (zahtjevi 8.2.1 i 8.2.2)

  • Procedura kompetencije, obuke i podizanja svijesti (zahtjev 6.2.5)

  • Procedura za eksterno realizirane proizvode i usluge (zahtjev 6.6.2)

  • Procedura za uslove opreme i okruženja (zahtjev 6.3)

  • Procedura kalibracije opreme (zahtjevi 6.4.3 i 6.5)

  • Procedura za usluge kupcima (zahtjevi 7.1.1 i 8.6)

  • Procedura ispitivanja i kalibracije (zahtjevi 7.2.1. i 7.2.2.)

  • Procedura osiguranja kvaliteta (zahtjevi 7.7.1 - 7.7.3)

  • Procedura uzorkovanja (zahtjevi 7.3, 7.5 i 7.8.5, primjenjivo samo na laboratorije koje vrše uzorkovanje)

  • Procedura rukovanja laboratorijskim ispitnim ili kalibracijskim predmetima (zahtjev 7.4)

  • Procedura za žalbe, neusklađenosti i korektivne akcije (zahtjevi 7.9 - 7.10 i 8.7)

  • Procedura izvještavanja o ispitivanju (zahtjevi 7.8.2 i 7.8.3, primjenjivo na ispitne laboratorije koje dokumentiraju izvještaje o ispitivanju)

  • Procedura izvještavanja o kalibraciji i zahtjevima certifikat (zahtjevi 7.8.2. I 7.8.4. Primjenjivo na kalibracijske laboratorije koje izdaju certifikate o kalibraciji)

Obavezni zapisi prema ISO/IEC 17025:2017

Zapisi se stvaraju kako bi se pokazalo poštovanje standardnih i povezanih internih procedura i oni služe kao dokaz tokom audita.

  • Lista internih i eksternih dokumenata (zahtjevi 8.2.4 i 8.3.1)

  • Lista vrsta zapisa (zahtjev 8.4)

  • Registar zapisa u arhivu (zahtjevi 8.3.2f i 8.4.1)

  • Ciljevi kvaliteta (zahtjevi 8.2.1 i 8.2.2)

  • Program obuke (zahtjev 6.2.3)

  • Zapisi o monitoringu i performanse (zahtjev 6.2.2)

  • Zapisi o sudjelovanju (zahtjev 6.2.2)

  • Zapisi o odobrenju i autorizaciji (zahtjevi 5.6 i 6.2.5e)

  • Zapisi o evaluaciji i odobravanju dobavljača (zahtjev 6.6.2a)

  • Lista odobrenih dobavljača proizvoda i usluga (zahtjev 6.6.2a)

  • Evidencija laboratorijskih kontrola zaštite okoliša (zahtjev 6.3.3)

  • Lista laboratorijske opreme (zahtjev 6.4.13a)

  • Zapisi o kalibraciji opreme (zahtjev 6.4.13a)

  • Zapis o kalibraciji (zahtjev 6.4.13e)

  • Zapisi o održavanju opreme (zahtjev 6.4.13g)

  • Preispitivanje narudžbe kupaca (zahtjev 7.1.1a)

  • Zapisi o verifikaciji, provjeri valjanosti i razvoju metode (zahtjevi 7.2.1 i 7.2.2)

  • Plan uzorkovanja (zahtjev 7.3.1) (po potrebi)

  • Izvještaj o uzorkovanju (zahtjev 7.3.3) (po potrebi)

  • Izvještaj o korektivnim akcijama (zahtjev 8.7.3)

  • Zapisi o žalbama, neusklađenosti i korektivnim akcijama (zahtjev 8.7.3)

  • Evidencija nesigurnosti mjerenja (zahtjev 7.6.3)

  • Izvještaj o neusklađenosti sa audita (zahtjev 8.8.2d)

  • Izvještaj o internom auditu (zahtjev 8.8.2e)

  • Zapis o preispitivanju od rukovodstva (zahtjev 8.9.2)

Često korišteni neobavezni dokumenti i zapisi prema ISO/IEC 17025:2017

Često korišteni neobavezni dokumenti i zapisi koji bi mogli biti potrebni radi osiguranja da se sistem upravljanja efektivno održava i poboljšava tokom vremena, su:

  • Procedura rješavanja rizika i prilika (zahtjevi 8.5.2. I 8.5.3.)

  • Izvještaj o zadovoljstvu kupaca (zahtjev 8.6.2)

  • Procedura internog audita (zahtjev 8.8.2)

  • Procedura preispitivanja od rukovodstva (zahtjev 8.9)

Primjedbe

Objavi komentar

Popularni postovi s ovog bloga

Standard ISO/IEC 17025:2017 - Opći zahtjevi za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i kalibraciju

-
Standard ISO/IEC 17025:2017 je primjenjiv u svim organizacijama koje obavljaju laboratorijske aktivnosti, bez obzira na broj osoblja. Laboratoriji, regulatorna tijela, organizacije i sheme za stručnu ocjenu, tijela za akreditaciju i drugi koriste ISO/IEC 17025:2017 u validaciji ili priznavanju kompetentnosti laboratorija. Ovaj standard je osnova za akreditaciju koju provodi akreditacijsko tijelo. Reviziju standarda objavili su ISO (International Organization for Standardization) i IEC (International Electrotechnical Commission) u novembru 2017. godine ažuriranjem sadržaja i prilagođavanjem potrebama laboratorijima za ispitivanje i kalibraciju. Standard ISO/IEC 17025 su razvili laboratorijski stručnjaci iz cijelog svijeta, zajedno sa 18 povezanih organizacija, poput Međunarodne organizacije za akreditaciju laboratorija (ILAC) i mnogim udruženjima koja predstavljaju laboratorije. Koje koristi donosi organizaciji? Standard ISO/IEC 17025 omogućava laboratorijima da demonstriraju kompetentn...
Pročitajte više

ISO 30001:2018 Upravljanje rizikom - Uputstva

-
 Standard ISO 30001:2018:  daje uputstva za upravljanje rizicima sa kojim se organizacije suočavaju, a primjena ovih uputstava može se prilagoditi bilo kojoj organizaciji i njenom kontekstu; pruža zajednički pristup upravljanju bilo kojom vrstom rizika i nije specifičan za određenu industriju ili sektor; i se može koristiti tokom životnog vijeka organizacije i može se primijeniti na bilo koju aktivnost, uključujući donošenje odluka na svim nivoima. Živimo u stalno promjenjivom svijetu u kojem smo svakodnevno prinuđeni da se nosimo sa nesigurnošću. Način na koji se organizacija bori s tom nesigurnošću može biti ključni indikator uspjeha organizacije. Rizik je neizbježni dio poslovanja, a u svijetu u kojem se ogromne količine podataka obrađuju sve bržim rastom, prepoznavanje i ublažavanje rizika predstavlja izazov za svaku organizaciju. Zbog toga nije ni čudo što mnogi ugovori i sporaumi o osiguranju zahtijevaju čvrste dokaze dobre prakse upravljanja rizikom. ISO 31000 daje uput...
Pročitajte više